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Apesar de algumas incertezas sobre o estágio de desenvolvimento do medicamento, órgão regulador considerou que os benefícios conhecidos da droga superam os riscos
postado em 08/09/2021 15:34 / atualizado em 08/09/2021 15:36
(crédito: GsK/Divulgação)
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou nesta quarta-feira (8/9) o uso emergencial do medicamento Sotrovimabe, um anticorpo monoclonal para tratamento da covid-19.
O pedido foi apresentado pela fabricante GlaxoSmithKline (GSK) Brasil no dia 19 de julho. O remédio destina-se a pacientes com quadros leves ou moderados de covid-19, com risco de evoluir para formas graves da doença.
Segundo a agência reguladora, o Sotrovimabe não pode ser utilizado no tratamento de pacientes com quadros graves da doença, ou em uso de oxigenoterapia, pois há o risco de piora do estado de saúde.
A droga é indicada para idosos, imunossuprimidos ou pessoas com doenças como asma e diabetes.
O medicamento é de uso exclusivo hospitalar, sem autorização da Anvisa para sua comercialização em farmácias.
Sotrovimabe ainda não teve estudos clínicos conduzidos no Brasil até o momento. Segundo a Anvisa, a análise do pedido de uso emergencial é feita por uma equipe multidisciplinar que envolve especialistas das áreas de Registro, Monitoramento e Inspeção de medicamentos
“Ressalvadas algumas incertezas ainda existentes pelo estágio de desenvolvimento do sotrovimabe, esta relatoria entende que os benefícios conhecidos e potenciais deste medicamento superam os riscos, atendendo os critérios mínimos de qualidade, segurança e eficácia para ter autorizado e permitido seu uso no Brasil”, afirmou a diretora Meiruze Freitas.
Fonte: Correio Braziliense.
